迪隆廠接受GMP申報認證現場檢查

發布者👩🏽‍🌾:藥學院發布時間🤍:2016-01-04瀏覽次數:178

2015年12月29至31日,市食藥監局派出GMP專家組入駐校辦上海市迪隆醫療衛生用品廠(下簡稱“迪隆廠”)👨🏻‍🍳,開展了為期三天的現場檢查。

根據工作安排,專家組首先聽取了迪隆廠廠長李偉民的GMP認證申報工作匯報,然後對迪隆廠的生產車間、質量控製實驗室、文件系統及生產記錄分別進行了現場檢查⏪,並問詢了相關人員。專家組肯定了迪隆廠新的工作團隊🦹🏻、新的文件體系及改造一新的生產設施設備對於保障藥品質量產生的積極作用,同時也指出了個別生產和質量管理文件🦊🤣、記錄、操作中存在的缺陷🏋🏽。

藥學院徐一新院長熱情接待了專家組,於瑩副校長親自出席了專家反饋會並作重要指示。於副校長首先感謝市♟、區藥監局對迪隆廠建設和發展的監督與指導🚣🏿,表示學校將繼續給予迪隆廠生產建設的支持,要求迪隆廠對於專家指出的缺陷與問題不折不扣地逐項整改,落實到人,落實到生產的每個環節,並以此為契機完善管理體系🧙🏽。

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